Equipos de elevacion para salas limpias: lo que las plantas farmaceuticas deben saber

Las plantas farmaceuticas y las instalaciones de procesamiento de alimentos tienen las mismas necesidades de elevacion que cualquier otro fabricante. La diferencia es que el equipo debe cumplir requisitos de control de contaminacion, compatibilidad de materiales y regulacion para los que los productos de elevacion estandar no fueron disenados.

Una especificacion equivocada significa auditorias fallidas, riesgo de contaminacion del producto y sustitucion costosa del equipo. Asi se ven realmente los requisitos.

Requisitos de materiales

El acero inoxidable, normalmente 304 o 316L, es la base para cualquier equipo que este en contacto con el entorno de produccion. El acero al carbono con pintura o recubrimiento en polvo no resiste. La pintura se descascara. El recubrimiento se astilla. Ambos se convierten en contaminacion particulada.

El acero inoxidable 316L es el estandar en entornos farmaceuticos y de alimentos de alta acidez por su resistencia superior a la corrosion. El inoxidable 304 es adecuado para procesamiento de alimentos secos y aplicaciones de sala limpia no corrosivas.

Todos los sujetadores, pasadores y herrajes tambien deben ser inoxidables. Un solo perno de acero al carbono en un sistema por lo demas inoxidable es un punto de inicio de corrosion y un hallazgo de auditoria.

Clasificaciones de lavado

Los componentes electricos, como polipastos, variadores, controles y estaciones colgantes, necesitan una clasificacion IP acorde con el protocolo de limpieza. IP65 es el minimo para entornos con agua a baja presion y rociado quimico. Se requiere IP66 o IP67 donde hay lavado a alta presion o limpieza por inmersion.

Los polipastos industriales estandar suelen tener clasificacion IP40 o IP54. En un entorno de lavado, el agua entra en los devanados del motor, conjuntos de freno y gabinetes de control. El plazo de falla es de meses, no de anos.

Consideraciones para salas limpias

En salas limpias con clasificacion ISO, el propio equipo se convierte en una fuente potencial de contaminacion. Las caracteristicas de diseno que importan son:

Los sistemas de riel cerrado contienen cualquier particula generada por las ruedas del carro, cosa que las vigas I abiertas no hacen.

Los rodamientos sellados y los materiales de ruedas que no desprenden particulas evitan la generacion de contaminacion durante el desplazamiento de la grua.

Las superficies lisas y sin hendiduras permiten una limpieza completa por frotado. Roscas expuestas, canales abiertos y superficies texturizadas atrapan residuos.

La lubricacion debe ser de grado alimentario (clasificacion NSF H1) o eliminarse por completo mediante materiales de rodamiento autolubricados.

Elevadores por vacio en entornos regulados

Los elevadores por vacio son comunes en farma y alimentos para manipular sacos, cajas, tambores y contenedores sin una sujecion mecanica que pueda danar el producto o el empaque. Las especificaciones clave: ventosas fabricadas con silicona o poliuretano compatibles con FDA y un generador de vacio sin aceite para evitar contaminacion del aire comprimido.

Requisitos de documentacion

Las industrias reguladas requieren certificados de materiales, especificaciones de acabado superficial (valores Ra) y registros de inspeccion de soldadura como parte del paquete de calificacion del equipo. Esta documentacion debe confirmarse con el fabricante antes de emitir la orden de compra. Conseguirla despues es dificil y a veces imposible.